Notre expertise et notre stratégie scientifique

En savoir plus sur notre expertise leader dans le domaine de la régulation des gènes, des facteurs de transcription et des récepteurs nucléaires a l’origine des innovations majeures de notre R&D.

Nos savoir-faire

DEVELOPPER DES CANDIDATS MÉDICAMENTS JUSQU’AUX PORTES DES ESSAIS CLINIQUES DE PHASES III

GENFIT rassemble l’ensemble des compétences nécessaires pour faire progresser des solutions thérapeutiques depuis leur identification jusqu’aux preuves d’efficacité et de sécurité dans les essais cliniques de Phase II. S’appuyant sur ses compétences internes, ou sur celles mobilisées à travers des collaborations privilégiées avec des sociétés spécialisées, GENFIT définit et implémente des stratégies « sur mesure » de R&D pour assurer la valorisation des produits.

Une expertise préclinique et clinique de pointe dans le domaine des maladies cardiométaboliques.
 GENFIT est ainsi capable de mener l’ensemble des études permettant d’apporter, sur des modèles précliniques, la preuve de la pertinence thérapeutique d’un nouveau produit. A cette fin, GENFIT possède une gamme complète de technologies in vitro et in vivo lui permettant d’évaluer l’activité pharmacologique des composés. En outre, GENFIT dispose de l’expertise nécessaire pour coordonner et gérer les études réglementaires de toxicologie, de pharmacocinétique et d’ADME. Au-delà de ce savoir-faire préclinique, GENFIT s’est dotée de solides compétences pour définir, structurer et piloter les essais cliniques permettant d’apporter les preuves d’efficacité et de sécurité chez l’homme. Ainsi, pour ses seuls produits propriétaires, GENFIT a mené une quinzaine d’études cliniques de phase I et de phase II, en Europe et en Afrique du Nord, ayant intégré quelques 600 patients ou volontaires sains.

GENFIT s’appuie sur différents niveaux d’expertise : - Une connaissance clinique forte de la pathologie cardiométabolique qui lui permet de garder le résultat clinique comme unique objectif et d’intégrer les exigences des autorités de santé, - Une science pointue de la régulation des gènes qui la place au centre de la compréhension des mécanismes biologiques, - Une grande maîtrise technologique de l’ensemble des moyens et des méthodes pour étudier et contrôler ces mécanismes, avec une exigence permanente de transversalité entre les modèles animaux et l’Homme.

Le développement pharmaceutique, des premiers lots de faisabilité à l’approvisionnement à grande échelle des études cliniques.
Depuis sa création, GENFIT a bâti des compétences fortes dans le domaine de la production des principes actifs et des produits formulés. Elles lui ont permis de s’assurer de la valeur de partenaires spécialisés capables de prendre en charge les développements pharmaceutiques depuis la production de petits lots pour les premières études précliniques, jusqu’à l’approvisionnement des grandes études cliniques dans le respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).

Sur toute la chaîne de développement, GENFIT utilise son savoir-faire réglementaire.
A toutes les étapes, GENFIT se conforme à l’ensemble des exigences réglementaires et rédige et fournit aux autorités de santé les documents de soumission du produit (IMPD – Investigational medicinal Product Dossier, BI – Brochure Investigateur). En outre, elle construit, tout au long de la vie du produit, une base de gestion documentaire selon les formats réglementaires d’enregistrement.

En amont du processus de R&D, GENFIT travaille à l’exploration de nouvelles cibles et à l’identification de composés originaux visant de nouveaux mécanismes d’action.
Grâce à l’expertise scientifique des équipes de GENFIT dans le domaine de la régulation des gènes et tout particulièrement des récepteurs nucléaires, GENFIT est à même de mettre en place l’ensemble des tests et cascades de criblage, puis de générer des séries de petites molécules agissant sur les récepteurs nucléaires et conçues de façon à induire des réponses biologiques spécifiques.

Découvrir notre parfaite connaissance des contraintes et problématiques du développement clinique avec Naturalpha, architecte d’essais cliniques.

Nos forces technologiques

Plus d’informations sur nos plateformes technologiques avancées spécialisées aires thérapeutiques et regroupant des outils innovants dans des domaines scientifiques allant de la biologie moléculaire aux modèles in vivo.